חֲדָשׁוֹת

1057062553

בין ה-12 ל-13 במאי 2022, הושלמה בהצלחה בדיקה בת יומיים של המהדורה החדשה של GMP לתרופות וטרינריות. הבדיקה אורגנה על ידי לשכת הבדיקה והאישור המנהלית של שיג'יאג'ואנג, בראשות המנהל וו טאו, מומחה GMP לתרופות וטרינריות, וצוות של ארבעה מומחים. חברת Depond עברה בהצלחה 10 קווי ייצור בסטנדרטים גבוהים.

המהדורה החדשה של GMP לתרופות וטרינריות דבקה בעקרונות של סיכום והפקת לקחים מהתנאים בסין ובהתבסס עליהם, תוך מתן תשומת לב שווה לציוד ולקבצים, חיזוק איכות הצוות ושילוב איכות המוצר. היא משפרת את הדרישות והתקנים הרלוונטיים, משפרת את רמת בקרת איכות המוצר ומבטיחה טוב יותר את בטיחות המזון שמקורו בבעלי חיים ואת בריאות הציבור.

הפעם, Depond עברה 10 קווי ייצור בו זמנית, כולל גרגירים (כולל מיצוי תרופות צמחיות) / טבליות (כולל מיצוי תרופות צמחיות), חומרי חיטוי (נוזליים), תמיסה דרך הפה (כולל מיצוי תרופות צמחיות) / עיקור סופי הזרקה בנפח קטן (כולל מיצוי תרופות צמחיות), עיקור סופי הזרקה לא תוך ורידית בנפח גדול (כולל מיצוי תרופות צמחיות), כמו גם סדנת אבקה/תערובת קדם-תערובת חדשה שנבנתה. יש גם סדנת עיקור לא סופי הזרקה בנפח גדול וסדנת מיצוי ששודרגו בהתאם לדרישות המהדורה החדשה של GMP. מאז תחילת 2021, בהתאם לדרישות המהדורה החדשה של GMP לתרופות וטרינריות, Depond ביצעה טרנספורמציה של חומרה ושדרוג תוכנה של הסדנה המקורית, והרחיבה את בניין סדנת הייצור האוטומטי החדש של GMP כדי לשפר עוד יותר את כושר הייצור והשירות.

באתר הבדיקה, קבוצת המומחים הקשיבה לדוח על יישום המהדורה החדשה של תקני GMP לתרופות וטרינריות בדפונד. לאחר מכן, סדנת הייצור של GMP, מעבדת בקרת האיכות, חדר ניהול המחסן ומקומות אחרים המגישים בקשה לבדיקה יעברו ביקורת באתר, המהדורה החדשה של מסמכי ניהול GMP לתרופות וטרינריות של החברה, ארכיונים ורשומות יעברו בדיקה באתר, וראשי המחלקות השונות ומפעילי הדואר הרלוונטיים יעברו שאלות והערכות באתר.

1124971545

לאחר יומיים של בדיקה קפדנית, קבוצת המומחים אישרה במלואו את יישום המהדורה החדשה של GMP לתרופות וטרינריות של החברה, עמדה במלואן בדרישות הבדיקה, והעריכה באופן מקיף כי Depond עברה את הבדיקה של המהדורה החדשה של GMP.

1694999830

הסדנה החדשה של Depond משתרעת על פני שטח של יותר מ-1400 מ"ר ושטח בנייה של 5000 מ"ר. זוהי סדנת ייצור מודרנית וחכמה בת שלוש קומות, הכוללת מספר קווי ייצור חכמים ואוטומטיים. השלמת הסדנה מצביעה על כך שייצור תרופות ותוספים וטרינריים במפעל הוא סטנדרטי וחכם יותר, מה שמשפר מאוד את יעילות הייצור, משפר עוד יותר את איכות המוצר והתפוקה, ומספק מוצרים ושירותים טובים יותר לגידול בעלי חיים.

1304874375

דפונד תמיד דבקה בעיקרון של "ייצור תרופות חכם של דפונד", התואם את מהות ה-GMP החדש של תרופות וטרינריות. דפונד תמשיך לשפר את מתקני החומרה, את הבטיחות הביולוגית, את איכות כוח האדם ואת רמת הניהול, ותשתתף בתחרות רחבה יותר בשוק עם ייצור בסטנדרטים גבוהים; נמשיך לאמץ חדשנות מדעית וטכנולוגית כמדריך, לייעל את הניהול ולשפר את היעילות כדי לשפר את איכות המוצר, לדבוק בתקני ייצור של דיוק, קפדנות, איכות גבוהה וירוק, לשלוט בקפדנות באיכות המוצר, לספק שירותים מקיפים לצמיחה בריאה של גידול בעלי חיים וליווי בטיחות מזון.

אסדפיג


זמן פרסום: 19 במאי 2022